Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - alfacalcidol - oplossing voor injectie - citroenzuur 1-water (e 330) ; ethanol 80 mg/ml ; propyleenglycol (e 1520) 415 mg/ml ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - alfacalcidol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - alfacalcidol 2 µg/ml - oplossing voor injectie - citroenzuur 1-water (e 330) ; ethanol 80 mg/ml ; propyleenglycol (e 1520) 415 mg/ml ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - alfacalcidol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - cholecalciferol; retinolpalmitaat; tocoferol, d-alfa acetaat - oplossing voor injectie - cholecalciferol 40000 ie/ml; retinolpalmitaat 80000 ie/ml; tocoferol, d-alfa acetaat 20 mg/ml, - multivitamines, plain - honden; katten; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - cholecalciferol; cyanocobalamine; dexpanthenol; nicotinamide; pyridoxinehydrochloride; riboflavine natriumfosfaat 0-water; thiaminehydrochloride; tocoferol, dl-alfa acetaat; vitamine a concentraat, olievorm, synthetisch - oplossing voor injectie - cholecalciferol 1000 ie/ml; cyanocobalamine 50 µg/ml; dexpanthenol 25 mg/ml; nicotinamide 35 mg/ml; pyridoxinehydrochloride 3 mg/ml; riboflavine natriumfosfaat 0-water 6,85 mg/ml; thiaminehydrochloride 10 mg/ml; tocoferol, dl-alfa acetaat 20 mg/ml; vitamine a concentraat, olievorm, synthetisch 15000 ie/ml, - multivitamines, plain - runderen; schapen; varkens; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - cholecalciferol; tocoferol, dl-alfa acetaat; vitamine a concentraat, olievorm, synthetisch - oplossing voor injectie - cholecalciferol 40000 ie/ml; tocoferol, dl-alfa acetaat 10 mg/ml; vitamine a concentraat, olievorm, synthetisch 80000 ie/ml, - vitamins with minerals - geiten; honden; katten; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - dl-alfa-tocopheryl acetate (in) - oplossing voor gebruik in drinkwater - dl-alfa-tocopheryl acetate (in) 6,7 mg/ml, - tocopherol (vit. e) - paarden; pluimvee; runderen; varkens

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - alfa-ketovalinecalcium 86 mg; lysineacetaat 105 mg - eq. lysine 75 mg; histidine 38 mg; threonine 53 mg; tryptofaan 23 mg; alfa-ketoisoleucinecalcium 67 mg; alfa-ketoleucinecalcium 101 mg; alfa-ketofenylalaninecalcium 68 mg; alfa-hydroxymethioninecalcium 59 mg; tyrosine 30 mg - filmomhulde tablet - alfa-hydroxymethioninecalcium 59 mg; histidine 38 mg; lysineacetaat 105 mg; threonine 53 mg; tryptofaan 23 mg; tyrosine 30 mg; alfa-ketoisoleucinecalcium 67 mg; alfa-ketoleucinecalcium 101 mg; alfa-ketofenylalaninecalcium 68 mg; alfa-ketovalinecalcium 86 mg - amino acids, incl. combinations with polypeptides

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.